深圳医疗器械三类经营许可证办理：办理二类三类医疗器械经营许可证需具备的人员

2022年11月21日 15:51:52 来源：医疗器械注册

深圳医疗器械三类经营许可证办理：办理二类三类医疗器械经营许可证需具备的人员，很多人都有这样的顾虑，那么深圳医疗器械三类经营许可证办理：办理二类三类医疗器械经营许可证需具备的人员的问题，下面就由我们为大家讲一讲。

国家卫生健康委办公厅关于印发社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案的通知国卫办财务发〔2021〕12号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为贯彻落实《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号）要求，我委研究制定了《社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案》。现予印发，请认真组织实施。国家卫生健康委办公厅2021年6月30日（信息公开形式：主动公开）社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案一、社会办医疗机构乙类大型医用设备配置改革（全国范围内）（一）改革方式和实施范围。社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可实行告知承诺制，由省级卫生健康行政部门负责实施。（二）改革举措。1.社会办医疗机构配置乙类大型医用设备，由审批部门制作并公布告知承诺书格式文本，一次性告知申请人配置乙类大型医用设备许可条件和所需材料。对申请人自愿承诺符合许可条件并按要求提交材料的，要当场作出许可决定。告知承诺书要依法列出可量化可操作、不含兜底条款的经营许可条件，明确监管规则和违反承诺后果，一次性告知企业。对因企业承诺可以减省的审批材料，不再要求企业提供；对可在企业领证后补交的审批材料，实行容缺办理、限期补交。2.省级卫生健康行政部门按照《行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》等法律法规和相关文件要求，制定实施细则并向社会公布。（三）加强事中事后监管措施。1.省级卫生健康行政部门重点对申报单位履行承诺情况进行检查，对提供虚假材料、未达到承诺要求或者采取其他欺骗手段取得许可的，要依法处理。

以上就是深圳医疗器械三类经营许可证办理：办理二类三类医疗器械经营许可证需具备的人员的全部内容，如果您对深圳医疗器械三类经营许可证办理：办理二类三类医疗器械经营许可证需具备的人员还有不了解的，欢迎咨询我们在线客服！