深圳医疗器械三类经营许可证办理：三类医疗器械申报资料

2022年11月21日 16:29:46 来源：医疗器械注册

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国家药品监督管理局关于批准发布YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准的公告（2018年第40号） 2018年06月29日发布　　YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2019年7月1日起实施。标准编号、名称如下：　　标准适用范围见附件。　　特此公告。　　附件：YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准适用范围国家药品监督管理局2018年6月26日附件 YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准适用范围一、YY 0104—2018《三棱针》本标准规定了三棱针的结构、分类和规格、要求、试验方法、包装、标志、使用说明书、运输和贮存。本标准适用于供三棱针疗法使用的三棱针。本标准代替YY 0104—1993《三棱针》。二、YY 0780—2018《电针治疗仪》本标准规定了电针治疗仪的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于通过电针给患者进行治疗和辅助治疗的仪器。本标准代替YY 0780—2010《电针治疗仪》。三、YY/T 1587—2018《医用内窥镜电子内窥镜》本标准规定了医用电子内窥镜的术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于内窥镜检查和手术中的可见光谱成像的医用电子内窥镜。本标准不适用于特殊光谱作用和非可见光谱成像的医用电子内窥镜。

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