深圳医疗器械三类经营许可证办理：医疗器械需要什么资质

2022年11月21日 16:30:25 来源：医疗器械注册

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国家药品监督管理局关于批准发布YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准的公告（2018年第近期，国家药监局除了发布2019年新年致辞外，通过一系列动作，向外界表明强监管的工作态度，明确接下来的工作重心和监管方向。监管方向已定，具体如下：从国家药监局的要求来看，“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”贯穿于药品监管全过程，也为2019年药监工作指明了方向。国家药监局党组书记李利表示，2019年是新中国成立70周年，药品安全与人民群众生命健康息息相关，做好药品监管工作意义重大。国家药监局要坚定两个目标，加强风险隐患排查整治，强化疫苗等高风险产品监管，落实各方药品安全责任，牢牢守住药品安全底线；深化审评审批制度改革，优化政务服务，支持研发创新，追求药品高质量发展高线。要夯实三个支撑，完善法律法规制度，建立健全药品监管体系，加强监管保障能力建设。》》》点击查询最新法规条例国家药监局要坚定不移抓改革、保安全、提质量、强基础，不断创新监管方式方法，完善监管体制机制，深化安全责任落实，加强监管队伍建设，提高药品监管的科学化、法治化、国际化、现代化水平，切实维护人民群众身体健康。“医械查”小程序医疗器械法规查询从监管母法、研发阶段、注册与临床、生产、经营与使用、注册人制度、严管专题、创新专题、国际法规9个分类收录了医械法规信息，为医疗器械产品合法合规保驾护航！（数据不断更新收录中，请密切关注小程序）医械查功能推荐：法规查询1按法规名称查询法规内容例如：在搜索框里输入“医疗器械监督管理条例”，点击搜索框下方“找法规”，可以在医疗器械法规查询里找到所有包含有“医疗器械监督管理条例”的最新法规信息。医械查点击进入医械查 - 法规查询体验小程序2按法规分类查找医疗器械法规信息

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