深圳医疗器械三类经营许可证办理:过期医疗物资怎么处理
2022年11月21日 16:32:37 来源:医疗器械注册
深圳医疗器械三类经营许可证办理:过期医疗物资怎么处理
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深圳医疗器械三类经营许可证办理:过期医疗物资怎么处理
国家药监局综合司公开征求《医疗器械质量抽查检验管理办法(征求意见稿)》意见 2019年08月27日 发布为进一步加强医疗器械质量抽查检验管理,完善医疗器械抽检工作的程序与要求,国家药监局组织对现行《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》(食药监械监〔2013〕212号)进行了修订,形成《医疗器械质量抽查检验管理办法(征求意见稿)》(见附件1),现公开征求意见。请将意见建议于2019年9月15日前以电子邮件形式(格式见附件2)反馈至国家药监局器械监管司。邮件标题请注明“医疗器械抽检办法建议”。电子邮箱:qxcygl@nifdc.org.cn联 系 人:郝擎、王晓雪附件:1.医疗器械质量抽查检验管理办法(征求意见稿) 2.意见建议反馈表 国家药监局综合司2019年8月23日附件医疗器械质量抽查检验管理办法(征求意见稿)第一章 总 则第一条【目的】 为加强医疗器械质量监督管理,规范医疗器械质量抽查检验工作,根据《医疗器械监督管理条例》的规定,制定本办法。第二条【适用范围】 药品监督管理部门在中华人民共和国境内开展医疗器械质量抽查检验工作,适用本办法。第三条【监管部门职责】 国家药品监督管理局负责组织实施国家医疗器械质量抽查检验工作。省级药品监督管理部门负责对本行政区域内生产环节和互联网销售第三方平台经营的医疗器械开展抽查检验,组织市县级人民政府负责药品监督管理的部门对行政区域内经营和使用环节的医疗器械进行抽查检验,承担上级药品监督管理部门部署的医疗器械质量抽查检验任务。
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