深圳医疗器械三类经营许可证办理：一类医疗器械公司注册要办公地点吗

2022年11月21日 16:36:53 来源：医疗器械注册

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药品监督管理局关于印发2021年江西省医疗器械监管工作要点的通知　　各设区市、赣江新区、省直管试点县(市)市场监督管理局，各有关直属单位：　　根据国家药监局2021年全国医疗器械监督管理工作电视电话会议部署，结合我省医疗器械监督管理工作实际，我局组织制定了《2021年江西省医疗器械监管工作要点》，现印发你们，请结合实际贯彻执行。　　江西省药品监督管理局　　2021年4月25日　　(公开属性：主动公开)　　2021年江西省医疗器械监管工作要点　　全省医疗器械监督管理工作的总体思路是：坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻落实省委、省政府和国家药监局工作部署，以“四个最严”要求为根本导向，守底线保安全、追高线促发展，压实主体责任，加强医疗器械全生命周期质量监管，全力推动新修订《医疗器械监督管理条例》及配套文件的贯彻实施，促进医疗器械产业高质量发展，以优异成绩庆祝中国共产党成立100周年。　　一、进一步压实企业主体责任　　1.落实医疗器械生产企业主体责任。企业是产品质量第一责任人。督促医疗器械生产企业全面履行企业主体责任，严格按照法规、标准和技术规范组织生产，加强企业质量管理体系建设，加强企业内部管理和企业员工培训，加强生产过程控制和出厂检验。　　2.加大法规宣贯教育力度。2021年是新修订《医疗器械监督管理条例》宣贯年，省局将不断强化宣贯力度，创新宣传方式，组织开展新条例宣传普及和知识竞赛、第二届医疗器械安全宣传周、医疗器械生产企业质量管理规范示范交流等活动，多途径、广覆盖对全省医疗器械监管人员及从业人员法规宣贯培训。各级药品监管部门要结合实际，采取形式多样的方式方法，加大对辖区内医疗器械监管人员及经营、使用从业人员的宣传培训力度。推动全系统全行业深入学习、全面掌握和准确运用新法规，提升学法、懂法、守法意识，持续提升全省医疗器械监管能力水平，形成社会共治大格局，促进全省医疗器械产业高质量发展。

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