佛山高明医疗器械注册证代办：医疗器械经营许可证办理程序规定

2022年12月10日 19:12:33 来源：一类医疗器械需要办理经营许可证吗

最近有一些在问医疗器械经营许可证办理程序规定的小伙伴和想办医疗器械需要什么资质的小伙伴都会考虑一个问题：医疗器械需要什么资质去哪里办理？在佛山高明医疗器械需要什么资质怎么样才能快速办下来？

佛山高明医疗器械注册证代办：医疗器械需要什么资质,依据医疗器械监督管理办法，生产、经营医疗器械必须经过省、市食药监管局审批，并取得合法生产经营资质及市场监督管理局审批的营业执照，才能开展相关经营活动，申请资料繁多，审批过程相当麻烦，全过程包括人员准备、场地准备、资质认证、管理标准和技术服务...哪一样都不是那么简单，专业才是硬道理。医疗器械资质一站式服务平台专为当地医疗器械企业提供全方位、医疗器械资质代办一站式技术服务。

一、根据《医疗器械经营管理办法》从事医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：

（一）营业执照和组织机构代码证复印件；

（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

（三）组织机构与部门设置说明；

（四）经营范围、经营方式说明；

（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

（六）经营设施、设备目录；

（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

（九）经办人授权证明；

（十）其他证明材料。

二、注册三类医疗器械公司对场地的要求：

国家总局在实施这一要求时，设立了一个过渡期，即至2015年4月1日，仍允许注册人在证书有效期届满前6个月内按照续展方式申请注册。

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4. 磁场在作用区域内的分布。

进一步净化装饰性彩色隐形眼镜的佩戴操作环境，规范市场行为，确保持枪者的安全。海南省食品药品监督管理局将打击非法经营彩色隐形眼镜。全省共有1738多名执法人员，检查了眼镜店、周边饰品店、化妆品店共961余次，纠正13次，警告2次，关闭3次，检查了37个街头摊贩，发现2个品种无医疗器械注册证，10家无医疗器械经营许可证的公司，收到和举报投诉4起，起诉3起，悬而未决1起，56100美元。

l 环氧乙烷残留量(若适用)

2. 营业执照、组织机构代码证

(4)对现有数据或试验结果的评价。

根据根据《医疗器械监督管理条例》第二十条　从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：

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注意：每个地方药监局对于三类医疗器械经营许可证的要求不一样，具体参照各地药监局的文件

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